Atsakas į COVID-19 - dirbtinis plaučių ventiliatoriaus projektas

Dėl Lietuvoje ir visame pasaulyje išaugusios CODVID-19 grėsmės UAB Teltonika ir kitos socialiai atsakingos organizacijos imasi aktyvių veiksmų, leidžiančių užtikrinti visapusišką pagalbą skirtą stabdyti koronaviruso plitimą šalyje. Reaguodama į šiai dienai kilusias grėsmes UAB Teltonika kviečia nelikti abejingais ir kartu suvienyti jėgas ieškant efektyvių ir greitų sprendimų situacijai šalyje gerinti. Viena iš pagrindinių iniciatyvų – sukurti dirbtinį plaučių ventiliavimo aparatą prieinamą visoms medicinos įstaigoms. Kviečiame prisidėti ir sekti projekto procesą. Visi norintys padėti gali kreiptis į mus pagalba@teltonika.lt

• 

  Speciali plaučių simuliacijos įranga

  Teltonika | Telemedic komanda pastarąjį mėnesį intensyviai dirbo ties dirbtinės plaučių ventiliacijos prietaiso techninių galimybių plėtojimo ir derinimo. Įsigijome „Michigan Instruments PneuView3“ dirbtinių plaučių simuliacijos įrenginį, kuris naudojamas sertifikuojant plaučių ventiliacijos prietaisus. Naudojant minėtą simuliacijos įrenginį galime atkartoti visus plaučių ventiliacijos režimus, kurie yra taikomi pacientams. Natūraliai šio įrenginio panaudojimas leidžia išvengti ir perteklinio testavimo su gyvais organizmais ir visiškai sumažinti dirbtinės plaučių ventiliacijos prietaiso klaidos tikimybę, nes visi parametrai yra įrašinėjami ir lyginama jų santykinė paklaida.
  
  Šią savaitę prietaisai dirba 24/7 režimu, naudojant populiariausią PC-CMV (PRESSURE CONTROL - CONTINUOUS MANDATORY VENTILATION) režimą. Ilgiausias testas užtruko 56 valandas, jo pagalba buvo tikrinama ne tik kaip prietaisas atlieka nustatytus reikalavimus, bet ir kaip adaptuojasi prie spontaninio kvėpavimo logikos. Paralelei tikrinami ir šie režimai VC-SIMV, PC-SIMV, PRVC, PSV, CPAP, DuPAP, APRV, kurie dabartinį DPV100 ventiliatorių išskiria iš kitų gamintojų.

  

• 

  Antros kartos DPV100 atnaujinimai

  Per pastarąsias savaites mūsų inžinierių komanda dirbo ne tik ties sertifikavimo klausimais, bet ir ties antros kartos DPV100 vartotojo sąsajos atnaujinimu. Atlikus papildomą rinkos analizę ir taip pat bendradarbiaujant su gydytojais surinkome dar daugiau reikiamos informacijos, kuri leis gerokai patobulinti vartotojo sąsają. Pakoreguoti planuojame: parametrų išdėstymą ekrane, padidinti teksto ir skaičių šriftą, taip pat bus integruotas didesnis ekranas. Šių atnaujinimų dėka medikams bus ne tik patogiau stebėti gyvybiškai svarbių funkcijų veiklą, bet kartu praplės DPV100 aparato papildomų funkcijų pasiekiamumą ir valdymą. Patobulinta aparato mechaninė dalis turės ir elektroniniu būdu valdomą PEEP (teigiamo slėgio iškvėpimo metu palaikymo) funkciją, kuri valdoma tiesiogiai per vartotojo sąsają.

• 

  Naujų funkcijų plėtojimas ir gamybos procesų optimizacija

  Šiuo metu projektuojame atnaujintą profesionalią testavimo įrangą, atitinkančią visus reikiamus sertifikatus. Išsikėlėme tikslą, kad masinės produkcijos testavimas būtų maksimaliai automatizuotas, tai leistų didinti dirbtinių plaučių ventiliatorių gamybos našumą ir visiškai sumažinti klaidų tikimybę. Mūsų analitikų komanda ir toliau dirba su patentine informacija ir pasauline patentų duomenų baze. Šiuo metu ypatingą dėmesį skiriame dirbtinių plaučių ventiliavimo aparato DPV100 galimybių plėtojimui, kurios leis pridėti ir palaikyti daugiau skirtingų ventiliavimo rėžimų: VC-SIMV, VC-CMV, AC, PC, VC, PRVC, SPONT, PS. Šie rėžimai mums leis kur kas plačiau pritaikyti mūsų DPV100 aparato panaudojimą tiek suaugusiųjų priežiūroje, tiek vaikų priežiūroje. Daugiau informacijos apie DPV100 aparatą

  

• 

  Klinikinių tyrimų pradžia

  Mūsų inžinierių komanda kartu su jau įkurta techninio aptarnavimo komanda parengė reikiamą dokumentaciją, kuri skirta pirminiams klinikiniams testams su dirbtinių plaučių ventiliatoriumi. Pirmuosius bandymus atliksime Vilniaus Santariškių klinikose, su kuriomis deriname klinikinių testų sutartį ir sąlygas. Turime puikią naujieną, jau pasiruošėme pagaminti pirmus 100 vnt. gaminių ir paleidome išankstinių užsakymų registrą, daugiau informacijos - info@teltonika-telemedic.lt!

  +4

• 

  Sertifikavimo proceso sudarymas

  Tęsiant tolimesnius dirbtinių plaučių ventiliatoriaus sertifikavimo darbus sudarėme atskirą planą, kuris paremtas trim pagrindinėm sertifikavimo kryptim. Pirmoji dalis dedikuota bendriniams ISO reikalavimais tokiems kaip ventiliatoriaus saugi eksploatacija, atskirų inhaliacijai skirtų komponentų patikimumas, bei pagrindinių funkcijų veikimo užtikrinimas. Į šiuos ISO reikalavimus taip pat įtraukti ir klinikiniai testai specializuotose medicinos įstaigose. Antroji dalis orientuota į konkrečiu IEC grupės sertifikatus, kurie užtikrina kiekvieno elektro-mechaninio ar elektroninio komponento įskaitant pagrindinę plokštę sklandų veikimą. Trečioji grupė yra bendriniai sertifikatai kurie padeda išlaikyti tvarius gamybinius ir projektavimo procesus. Ši dalis kartu derinama su bendra įmonės kokybės valdymo sistema ir jau esamais sertifikatais. Viso sudarėme 47 skirtingus punktus reikalingus sėkmingam DPV aparato sertifikavimui ir eksploatacijai. Šiuo metu intensyviai kontaktuojame su sertifikavimo organizacijomis, tačiau laukiame ir rekomendacijų, pasiūlymų , kurie leistų efektyviau sertifikuoti mūsų jau gaminamus prietaisus. Su mumis galite susisiekti pagalba@teltonika.lt.

  +5

• 

  Pirmosios prototipų pilotinės partijos surinkimas

  Po sėkmingo pirmojo prototipo paleidimo toliau tęsiame suplanuotus darbus ir surinkinėjame likusius 9 dirbtinių plaučių ventiliavimo prietaisus. Papildomai ištestavome ir užbaigėme abiejų tipų invazinio ir neinvazinio paciento pajungimo prie įrangos metodus. Reaguodami į augantį DPV prietaisų poreikį ne tik suplanavome komponentus sekančiai 100 vnt pilotinei partijai bet ir atidarėme tiesioginę pagalbos liniją. Nuo šiol klausimus susijusiais su plaučių ventiliavimo įrangą esame pasiruošę atsakyti info@teltonika-telemedic.lt
  Šiuo metu pereiname ir į kitą labai svarbų produkto vystymo etapą - sertifikavimą. Ši projekto dalis yra labai svarbi norit pradėti eksploatuoti įrangą medicinos įstaigose. Taip pat pradėjome rengti apmokymų medžiagą, kuri užtikrintų efektyvų naudojimo startą visose klinikose. Daugiau apie dirbtinių palučių ventiliatoriaus testavimą ir surinkimą galite matyti žemiau pateiktoje vaizdo ir nuotraukų galerijoje.

  

• 

  DPV 100 prototipo surinkimas

  Su nekantrumu norime pranešti, kad po ilgos darbo savaitės mūsų inžinierių komanda pilnai sukomplektavo pirmąjį DPV 100 prototipo modelį. Žemiau esančioje galerijoje galite išvysti trumpą video ir keletą nuotraukų . Kitą savaitę planuojami papildomi dirbtinio plaučių ventiliavimo testai ir visų funkcijų galutinė patikra. Taip pat bus galutinai modifikuotas DPV 100 korpusas, kuris leis integruoti informatyvų ekraną į bendrą prototipo struktūrą. Šiuo metu buvo pritaikytas sprendimas, kuris užtikrina DPV 100 veikimą su bet kokio tipo Android grafine sąsaja, tad bandymo ir testavimo metu galima naudoti ir labai didelės įstrižainės ekranus. Pirmasis modelis taip pat buvo projektuojamas parenkant specialų korpusą, kuriame ne tik lengvai būtų galima tvirtinti komponentus, bet ir greitai išvalyti visą sistemą ar nesudėtingai pakeisti norimą dalį. Kitą savaitę programuotojai rengia ir antros iteracijos programinį kodą, tad greitu metu pademonstruosime kaip naujausias funkcijas trumpuose video.

  +2

• 

  Vartotojo sąsajos atnaujinimai ir naujos funkcijos

  Šią savaitę toliau tęsiami oro mechaninių komponentų sujungimo darbai prie pagrindinės elektroninės plokštės ir bendras prototipo segmentų testavimas. Kol inžinieriai-konstruktoriai rūpinasi bendru dirbtinių plaučių ventiliatoriaus modeliu, programuotojų komanda dirba ties medikų ekspertų įžvalgomis ir plečią labai svarbių funkcijų sąrašą. Žemiau prisegtose nuotraukose ne tik išvysite atnaujintą funkcijų sąrašą, bet ir naują DPV aparato išvaizdą. Naujo ekrano dėka bus galima dar tiksliau atvaizduoti gyvybiškai svarbių parametrų sąrašą. Atnaujintoje versijoje realizuotas funkcinis menu, kuris vartotojui leidžia pasirinkti norimų atvaizduoti parametrų sąrašą. Papildyta versija pasirinktu laiko intervalu gali nurodyti minimalų(VT_min) ir maksimalų(VT_max) įkvėpto oro tūrį per vieną ciklą. Normalus sveiko suaugusiojo įkvėpto oro tūris yra apie 500ml., o naujas funkcionalumas leidžia grafiškai stebėti kaip paciento kvėpavimas skiriasi nuo numatytų verčių. Taip pat lietimui jautrus ekranas gali ir detaliai atvaizduoti papildomo deguonies ir oro mišinio minimalias ir maksimalias vertes. Tokio funkcionalumo pagalba galima stebėti kaip kito deguonies perdavimas pacientui numatytų periodu. Išplėstinį funkcijų sąrašą pridedame atnaujintoje skrajutėje.

  +2

• 

  Pirmoji produkto dokumentacija ir stiprus žingsnis pirmyn

  Šią savaitę galime pasidžiaugti šauniu komandos darbu. Tiekimo vadybininkai sėkmingai užbaigė pirmajai pilotinei partijai skirtų komponentų užsakymą. Tuo tarpu šią savaitę buvo pagamintos ir 10 pirmųjų prototipinių elektronikos plokščių. Taip pat perėjome prie svarbaus produkto sertifikavimo žingsnio. Dėl didžiulio DPV aparato susidomėjome sudarėme ir pirmąją produkto skrajutę, kurioje pateikiame pagrindines funkcijas . Gaminio bazinių ir spec. funkcijų paketas bus nuolatos naujinamas, tad funkcijų aprašai taip pat nuosekliai pildomi. Kitos savaitės pabaigoje planuojame jau ištestuoti pirmuosius prototipus. Apie testavimo rezultatus pranešime kitose žinutėse.

  +1

• 

  Prezidento vizitas ir pirmoji elektroninė plokštė

  Penktadienį balandžio 17 dieną UAB Teltonika aplankė Lietuvos Respublikos prezidentas Gitanas Nausėda. Susitikimo metu buvo aptarta ne tik naujausio Teltonikos dirbtiniu plaučiu ventiliatoriaus prietaiso gamyba, bet ir susipažinimas su pilnai automatizuotomis gamybos linijomis, kurios pandemijos metu leidžia efektyviai gaminti tokio tipo prietaisus. Vizito metu buvo pristatyta ir pirmoji elektronikos plokštė, kuri atsakinga ne tik už mechaninių oro komponentų dalių valdymą, bet ir vartotojo sąsają. Mūsų inžinierių komandą pasiekė ir pirmosios dalys skirtos pilnam prototipo kūrimui. Per ateinančią savaitę tikimasi sujungti oro mechaniniu komponentus su elektronine plokšte ir pradėti testuoti ne tik tarpusavio komunikaciją, bet ir atliekamų funkcijų kokybę. Paralelei kita inžinierių komanda pradėjo projektuoti avarinio maitinimo schemą, kurioje nusprendėme naudoti 10Ah bateriją. Tokio tipo energijos atsargų turėtų užtekti 2-4 val. ventiliacijai, tačiau veikimo trukmė yra tiesiogiai susijusi su kvėpavimo dažnumu, diafragmos pasipriešinimu ir kitų parametrų. Taip pat nusprendėme pirmųjų prototipų testavimui naudoti du atskirus stendus. Pirmasis turi užtikrinti mūsų gaminamo DPV aparato mechaninių oro dalių parametrų palyginimą su etalonu laikomais rodikliais. Sekantis skirtas testuoti elektroninės grandinės veikimą ir kokybę.

  +10

• 

  Pirmojo prototipo gamybos parengimas

  Praeitą savaitę dedikavome pirmojo prototipo parengimui. Tiekimo vadybininkų komanda atliko šimtus skambučių specializuotiems medicininės įrangos gamintojams visame pasaulyje. Kadangi DPV aparatų komponentai turi atitikti ISO 80601 bazės normatyvą, precizišką jautrumą ir kompaktišką struktūrą, tokių dalių gavimas, ypač šiandien, yra komplikuotas. Į svarbių komponentų paieškas įsitraukė ne tik Teltonikos darbuotojai, bet ir Lietuvos Respublikos generalinis konsulatas, kuris padėjo suorganizuoti specializuotų medicininius komponentus gaminančių įmonių kontaktus JAV. Intensyvios komponentų paieškos leido užsakyti bandomąsias dalis ir pradėti gaminti pirmąjį pagrindinės elektroninės plokštės prototipą, kurio tikimasi Balandžio 18-19 dienomis. Artimiausią savaitę planuojame pilnai suprogramuoti pagrindinę DPV aparato turbiną, bei įkvėpimo-iškvėpimo ciklų valdymą. Taip pat planuojamas ir oro-mechaninių komponentų pristatymas į Lietuvą, kuris leistų nedelsiant sujungti ne tik maitinimo grandinę, bet ir visus komponentus į vieną DPV modelį. Dalinamės ir preliminaria testavimui skirto prototipo išvaizda, bei vartotojo sąsajos vaizdu.

  +2

• 

  Pirmosios elektroninės plokštės užsakymas ir DPV konstrukcija

  Po intensyvios darbo savaitės atlikome ne tik pirminį dirbtinių plaučių ventiliatoriaus aparato konstrukcijos modeliavimą, bet ir užbaigėme elektroninės plokštės prototipą. Dėka efektyvaus tiekimo vadybininkų įsitraukimo pavyko surinkti elektroniniai valdymo plokštei reikiamų dalių tiekėjus. Užtikrintas komponentų gavimas leido nedelsiant užsakyti ir elektroninės plokštės maketą. Pastraipos apačioje pridedame nuorodą, kurioje matomas konstrukcinis DPV aparato modelis. Keturios pagrindinės dalys sudaro atskirus ventiliacijai reikalingus blokus. Aplinkos oro paėmimo dalis atsakinga už nepertraukiamą, natūralų oro srautą, kuris vėliau koncentratoriaus pagalba yra maišomas su suspaustu deguonimi. Sumaišytas oras perduodamas į trečiąją dalį atsakingą už teisingą oro įkvėpimą. Paskutinė funkcinė grandis atsakinga už iškvėpto oro filtravimą ir pagrindinių duomenų apie kvėpavimo intensyvumą nuėmimą. Toliau tęsiame ypač svarbių vožtuvų, sklendžių, oro srauto, deguonies jutiklių paieškas, kurių gavimą sunkiną padidėjusi paklausa. Kita savaitę planuojamas pagrindinės plokštės testavimas ir programinio kodo adaptacijos pirmajam prototipui.