Atsakas į COVID-19 - dirbtinis plaučių ventiliatoriaus projektas
Dėl Lietuvoje ir visame pasaulyje išaugusios CODVID-19 grėsmės UAB Teltonika ir kitos socialiai atsakingos organizacijos imasi aktyvių veiksmų, leidžiančių užtikrinti visapusišką pagalbą skirtą stabdyti koronaviruso plitimą šalyje. Reaguodama į šiai dienai kilusias grėsmes UAB Teltonika kviečia nelikti abejingais ir kartu suvienyti jėgas ieškant efektyvių ir greitų sprendimų situacijai šalyje gerinti. Viena iš pagrindinių iniciatyvų – sukurti dirbtinį plaučių ventiliavimo aparatą prieinamą visoms medicinos įstaigoms. Kviečiame prisidėti ir sekti projekto procesą. Visi norintys padėti gali kreiptis į mus pagalba@teltonika.lt
- Projekto plano parengimas
- Koncepto išgryninimas
- Kokybės valdymo standartų analizė ir įgyvendinimas
- Komponentų sąrašo sudarymas
- Kokybės užtikrinimo planas
- Tiekimo grandinės nustatymas
- Elektroninės plokštės vystymas
- Kokybės užtikrinimo vystymas
- Prototipo vystymas
- Prototipų testavimas
- Pilotinės prototipų partijos gamyba
- Klinikiniai tyrimai
- Techninio palaikymo aptarnavimas
- Pasiruošimas masinei gamybai
- Sertifikavimas
- Projekto plano parengimas
- Koncepto išgryninimas
- Kokybės valdymo standartų analizė ir įgyvendinimas
- Komponentų sąrašo sudarymas
- Kokybės užtikrinimo planas
- Tiekimo grandinės nustatymas
- Elektroninės plokštės vystymas
- Kokybės užtikrinimo vystymas
- Prototipo vystymas
- Prototipų testavimas
- Pilotinės prototipų partijos gamyba
- Klinikiniai tyrimai
- Techninio palaikymo aptarnavimas
- Pasiruošimas masinei gamybai
- Sertifikavimas
TELTOMED ONEᵀᵀ: Atnaujintos įrenginio funkcijos bei vartotojo sąsaja
Mūsų dirbtinis plaučių ventiliavimo aparatas DPV100 pagaliau turi oficialų pavadinimą: TELTOMED ONEᵀᵀ! Kartu su naujuoju pavadinimu, norime Jums pristatyti atnaujintą mūsų pirmosios įrenginio prototipo versijos funkcijų sąrašą (pateikta informacija gali pasikeisti dėl tolimesnio DPV100 aparato vystymo). Atsižvelgdami į padidintus reikalavimus medicininiams prietaisams, praplėtėme perspėjimų (aliarmų) nustatymus, tokiu būdu padidindami įrenginio saugumą. Taip pat, norėdami, kad įrenginio naudojimas būtų labiau intuityvus, atnaujinome vartotojo sąsają. Nauja atnaujinta vartotojo sąsaja leis naudotojui stebėti dirbtinio plaučių ventiliavimo aparato nustatymus bei lengvai pakeisti parametrus atsižvelgiant į paciento poreikius. Atnaujintą dabartinės DPV100 versijos funkcijų sąrašą galite rasti pridedamoje atnaujintoje skrajutėje (pateikta informacija gali skirtis dėl tolimesnio DPV aparato vystymo).
Prototipo baigiamieji darbai bei naujas įrenginio dizainas
Teltonika Telemedic inžinerių komanda sunkiai dirba siekdama užbaigti DPV100 dirbtinio plaučių ventiliatoriaus prototipą. Mūsų konstruktoriai bei programuotojai tobulina mechaninę įrenginio pusę bei šalina technines problemas. Jau yra įgyvendinti keturi ventiliavimo režimai: PC CMV, CPAP, BiLevel bei PC SIMV, sekantys ventiliavimo režimai, kuriuos planuojame realizuoti: PC A/C, VC A/C, APRV, PRVC. Šiuo metu gaminame pirmuosius 100 vienetų įrenginio prototipų, kuriuos testuos mūsų partneriai bei pateiks savo įžvalgas apie įrenginį. Į šias įžvalgas atsižvelgsime tolesniuose DPV100 dirbtinio plaučių ventiliatoriaus vystymo etapuose. Jau turime klientų iš Europos, Lotynų Amerikos bei Indijos, kurie laukia mūsų plaučių ventiliavimo aparato. Taip pat, mūsų komanda atnaujino dirbtinio plaučių ventiliavimo aparato dizainą remiantis EN 80601-2-12:2020 standartu. Tai užtikrins saugumą bei ventiliatoriaus suderinamumą su papildomais komponentais. Dabartinio dizaino nuotraukas galite matyti žemiau pateiktoje nuotraukų galerijoje.
Speciali plaučių simuliacijos įranga
Teltonika | Telemedic komanda pastarąjį mėnesį intensyviai dirbo ties dirbtinio plaučių ventiliatoriaus prietaiso techninių galimybių plėtojimo ir derinimo. Įsigijome „Michigan Instruments PneuView3“ dirbtinių plaučių simuliacijos įrenginį, kuris naudojamas sertifikuojant plaučių ventiliacijos prietaisus. Naudojant minėtą simuliacijos įrenginį galime atkartoti visus plaučių ventiliacijos režimus, kurie yra taikomi pacientams. Natūraliai šio įrenginio panaudojimas leidžia išvengti ir perteklinio testavimo su gyvais organizmais ir visiškai sumažinti dirbtinės plaučių ventiliacijos prietaiso klaidos tikimybę, nes visi parametrai yra įrašinėjami ir lyginama jų santykinė paklaida. Šią savaitę prietaisai dirba 24/7 režimu, naudojant populiariausią PC-CMV (PRESSURE CONTROL - CONTINUOUS MANDATORY VENTILATION) režimą. Ilgiausias testas užtruko 56 valandas nepertraukiamo vėdinimo rėžimo. Lygiagrečiai buvo tikrinamas naujai įdiegtas DPV100 funkcionalumas: spontaniško kvėpavimo trigeris, kuris bus būtinas SIMV režimui. Artimiausiu metu planuojame testuoti PC-CMV, CPAP, BiLevel ir PC-SIMV.
Antros kartos DPV100 atnaujinimai
Atlikus papildomą rinkos analizę ir taip pat bendradarbiaujant su gydytojais surinkome dar daugiau reikiamos informacijos, kuri leis gerokai patobulinti vartotojo sąsają. Pakoreguoti planuojame: parametrų išdėstymą ekrane, padidinti teksto ir skaičių šriftą, taip pat bus integruotas didesnis ekranas. Šių atnaujinimų dėka medikams bus ne tik patogiau stebėti gyvybiškai svarbių funkcijų veiklą, bet kartu praplės DPV100 aparato papildomų funkcijų pasiekiamumą ir valdymą. Patobulinta aparato mechaninė dalis turės ir elektroniniu būdu valdomą PEEP (teigiamo slėgio iškvėpimo metu palaikymo) funkciją, kuri valdoma tiesiogiai per vartotojo sąsają.
Naujų funkcijų plėtojimas ir gamybos procesų optimizacija
iuo metu projektuojame atnaujintą profesionalią testavimo įrangą. Išsikėlėme tikslą, kad masinės produkcijos testavimas būtų maksimaliai automatizuotas, tai leistų didinti dirbtinių plaučių ventiliatorių gamybos našumą ir visiškai sumažinti klaidų tikimybę. Mūsų analitikų komanda ir toliau dirba su sertifikavimo procesais ir galimomis patentų procedūromis. Šiuo metu ypatingą dėmesį skiriame dirbtinio plaučių ventiliavimo aparato DPV100 galimybių plėtojimui, kurios leis pridėti ir palaikyti daugiau skirtingų ventiliavimo rėžimų: PC CMV, CPAP, BiLevel, PC SIMV. Daugiau techninės informacijos apie dabartinę DPV100 aparato versiją (skrajutėje pateikta informacija gali pasikeisti dėl tolimesnio DPV100 aparato vystymo).
Klinikiniai tyrimai
Mūsų inžinierių komanda kartu su jau įkurta techninio aptarnavimo komanda parengė reikiamą dokumentaciją, kuri skirta pirminiams klinikiniams tyrimams su dirbtiniu plaučių ventiliatoriumi. Klinikiniai tyrimai prasidės po to, kai bus atlikti ikiklinikiniai tyrimai bei kai bus gauti visi reikalingi leidimai tokiems tyrimams atlikti. Daugiau informacijos apie DPV100 išankstinius užsakymus galite gauti susisiekus su mumis šiuo elektroniniu paštu - info@teltonika-telemedic.lt
Sertifikavimo procesas
Tęsiant tolimesnius dirbtinio plaučių ventiliatoriaus sertifikavimo darbus sudarėme atskirą planą, kuris susideda iš kelių sertifikavimo dalių. Sertifikavimo procesas bus paremtas ir dėmesys bus sutelktas į ISO reikalavimus medicinos priemonėms, tokius kaip: projektavimas ir vystymas, gamyba, sandėliavimas ir tiekimas, diegimas. Sertifikavimo procesas taip pat apims IEC grupės sertifikatus, kurie užtikrina kiekvieno elektro-mechaninio ar elektroninio komponento, įskaitant pagrindinę plokštę, saugumą. Šiuo metu intensyviai kontaktuojame su sertifikavimo įstaigomis, tačiau laukiame ir rekomendacijų, pasiūlymų, kurie leistų efektyviau sertifikuoti mūsų jau gaminamus prietaisus. Su mumis galite susisiekti pagalba@teltonika.lt.
Pirmosios prototipų pilotinės partijos surinkimas
Po sėkmingo pirmojo prototipo paleidimo toliau tęsiame suplanuotus darbus ir surinkinėjame likusius 9 dirbtinių plaučių ventiliavimo prietaisus. Papildomai ištestavome ir užbaigėme abiejų tipų invazinio ir neinvazinio paciento pajungimo prie įrangos metodus. Reaguodami į augantį DPV prietaisų poreikį atidarėme tiesioginę pagalbos liniją. Nuo šiol klausimus susijusiais su plaučių ventiliavimo įrangą esame pasiruošę atsakyti info@teltonika-telemedic.lt. Šiuo metu pereiname ir į kitą labai svarbų produkto vystymo etapą ir pradedame inicijuoti medicinos priemonės sertifikavimo procesą. Ši projekto dalis yra labai svarbi norint pateikti DPV į rinką bei tiekti DPV medicinos įstaigoms. Taip pat pradėjome rengti apmokymų medžiagą mūsų darbuotojams bei DPV naudotojams, kuri užtikrins tinkamą DPV naudojimą. Daugiau apie DPV testavimą ir surinkimą galite matyti žemiau pateiktoje vaizdo ir nuotraukų galerijoje.
DPV 100 prototipo surinkimas
Su nekantrumu norime pranešti, kad po ilgos darbo savaitės mūsų inžinierių komanda pilnai sukomplektavo pirmąjį DPV 100 prototipo modelį. Žemiau esančioje galerijoje galite išvysti trumpą vaizdo medžiagą ir keletą nuotraukų. Kitą savaitę planuojami papildomi dirbtinio plaučių ventiliavimo testai ir visų funkcijų galutinė patikra. Taip pat bus galutinai modifikuotas DPV 100 korpusas, kuris leis integruoti informatyvų ekraną į bendrą prototipo struktūrą. Šiuo metu buvo pritaikytas sprendimas, kuris užtikrina DPV 100 veikimą su bet kokio tipo Android grafine sąsaja, tad bandymo ir testavimo metu galima naudoti ir labai didelės įstrižainės ekranus. Pirmasis modelis taip pat buvo projektuojamas parenkant specialų korpusą, kuriame ne tik lengvai būtų galima tvirtinti komponentus, bet ir greitai išvalyti visą sistemą ar nesudėtingai pakeisti norimą dalį. Kitą savaitę programuotojai rengia ir antros iteracijos programinį kodą, tad greitu metu pademonstruosime naujausias funkcijas trumpoje vaizdo medžiagoje.
Vartotojo sąsajos atnaujinimai ir naujos funkcijos
Šią savaitę toliau tęsiami oro mechaninių komponentų sujungimo darbai prie pagrindinės elektroninės plokštės ir bendras prototipo segmentų testavimas. Kol inžinieriai-konstruktoriai rūpinasi bendru dirbtinių plaučių ventiliatoriaus modeliu, programuotojų komanda dirba ties medikų ekspertų įžvalgomis ir plečią labai svarbių funkcijų sąrašą. Žemiau prisegtose nuotraukose ne tik išvysite atnaujintą funkcijų sąrašą, bet ir dabartinę DPV aparato išvaizdą (pateikta informacija gali pasikeisti dėl tolimesnio DPV aparato vystymo). Naujo ekrano dėka bus galima dar tiksliau atvaizduoti gyvybiškai svarbių parametrų sąrašą ir keisti parametrus atsižvelgiant į paciento poreikius. Dabartinė atnaujinta versija pasirinktu laiko intervalu gali nurodyti minimalų (VT_min) ir maksimalų (VT_max) įkvėpto oro tūrį per vieną ciklą. Normalus sveiko suaugusiojo įkvėpto oro tūris yra apie 500ml., o naujas funkcionalumas leidžia grafiškai stebėti, kaip paciento kvėpavimas skiriasi nuo numatytų verčių. Taip pat lietimui jautrus ekranas gali ir detaliai atvaizduoti papildomo deguonies ir oro mišinio minimalias ir maksimalias vertes. Išplėstinį dabartinės DPV100 versijos funkcijų sąrašą galite rasti pridedamoje atnaujintoje šiuo metu aktualioje skrajutėje (pateikta informacija gali pasikeisti dėl tolimesnio DPV aparato vystymo).
Pirmoji produkto dokumentacija ir stiprus žingsnis pirmyn
Šią savaitę galime pasidžiaugti šauniu komandos darbu. Tiekimo vadybininkai sėkmingai užbaigė pirmajai pilotinei partijai skirtų komponentų užsakymą. Tuo tarpu šią savaitę buvo pagamintos ir 10 pirmųjų prototipinių elektronikos plokščių, kurios bus plaučių ventiliatorių pagrindas. Kitą savaitę planuojame atlikti ventiliatoriaus veikimo stabilumo giluminius testus. Dėl didžiulio DPV aparato susidomėjome, parengėme ir pirmąją plaučių ventiliatoriaus prototipo skrajutę, kurioje pateikiame informaciją apie dabartinės DPV prototipo versijos funkcionalumą (skrajutėje pateikta informacija gali pasikeisti dėl tolimesnio DPV aparato vystymo). Šiuo metu tai yra bazinė versija ir kiekvieną savaitę mes pateiksime atnaujintą informaciją apie naujas papildomas funkcijas.
Prezidento vizitas ir pirmoji elektroninė plokštė
Penktadienį balandžio 17 dieną UAB Teltonika aplankė Lietuvos Respublikos prezidentas Gitanas Nausėda. Susitikimo metu buvo aptarta ne tik naujausio Teltonikos dirbtinio plaučiu ventiliatoriaus prietaiso gamyba, bet ir susipažinimas su pilnai automatizuotomis gamybos linijomis, kurios pandemijos metu leidžia efektyviai gaminti tokio tipo prietaisus. Vizito metu buvo pristatyta ir pirmoji elektronikos plokštė, kuri atsakinga ne tik už mechaninių oro komponentų dalių valdymą, bet ir vartotojo sąsają. Mūsų inžinierių komandą pasiekė ir pirmosios dalys skirtos pilnam prototipo kūrimui. Per ateinančią savaitę tikimasi sujungti oro mechaniniu komponentus su elektronine plokšte ir pradėti testuoti ne tik tarpusavio komunikaciją, bet ir atliekamų funkcijų kokybę. Paralelei kita inžinierių komanda pradėjo projektuoti avarinio maitinimo schemą, kurioje nusprendėme naudoti 10Ah bateriją. Tokio tipo energijos atsargų turėtų užtekti 2-4 val. ventiliacijai, tačiau veikimo trukmė yra tiesiogiai susijusi su kvėpavimo dažnumu, diafragmos pasipriešinimu ir kitais parametrais. Taip pat nusprendėme pirmųjų prototipų testavimui naudoti du atskirus stendus. Pirmasis turi užtikrinti mūsų gaminamo DPV aparato mechaninių oro dalių parametrų palyginimą su etalonu laikomais rodikliais. Sekantis skirtas testuoti elektroninės grandinės veikimą ir kokybę.
Šioje svetainėje pateikta informacija yra skirta tik bendro pobūdžio informacijai: susipažinkite su atsakomybės apribojimu čia.
Atsakomybės atsisakymas
Nors siekiame, kad šioje svetainėje pateikta informacija būtų nuolatos atnaujinama ir teisinga, mes neprisiimame jokių garantijų ar įsipareigojimų, tiesioginių ar numanomų, kiek tai susiję su informacijos ar medžiagos, pateiktos šioje svetainėje, išsamumu, tikslumu, patikimumu, tinkamumu ar prieinamumu.
„DPV 100“ yra nuolatinio vystymo procese, todėl bet kokia šioje svetainėje pateikta informacija gali pasikeisti Teltonika Telemedic nuožiūra. Teltonika Telemedic neprisiima jokios atsakomybės už šioje svetainėje pateiktos informacijos aktualumą, taip pat už informavimą apie bet kokius DPV 100 ar jo vystymo pasikeitimus. Be to, šioje svetainėje pateikta informacija nėra ir negali būti aiškinama kaip įpareigojantis DPV 100, jo funkcionalumų, naudojimo tikslo ir kt. apibūdinimas.
IJokiais atvejais nebūsime atsakingi už bet kokius tiesioginius ar netiesioginius nuostolius ar žalą, ar nuostolius ar žalą praradus pelną, patirtus dėl ar susijusius su informacijos, pateiktos šioje svetainėje, naudojimu.
Svetainėje pateikta informacija yra Teltonika, jos grupės įmonių ar partnerių nuosavybė. Šios informacijos kopijavimas ar tolimesnis naudojimas be aiškaus Teltonika sutikimo yra draudžiamas.