ISO 13485 standartas sukurtas siekiant užtikrinti nuoseklų medicinos prietaisų, projektavimą, kūrimą, gamybą, montavimą ir pristatymą, bei yra saugūs naudoti pagal paskirtį. Šis standartas leidžia sumažinti saugos ir teisinę riziką, kartu sukuriant ekonomiškesnę darbo aplinką. Kaip tarptautiniu mastu pripažintas medicinos prietaisų gamybos kokybės ir saugos standartas, ISO 13485 sertifikatas padeda būti pripažintiems patikimesniais partneriais.